设备

公司制定《仪器设备的控制与管理程序》,实验室应配置正确开展实验室活动所需的并能影响结果的设备,包括但不限于:测试仪器、软件、测试标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
注1:标准物质和有证标准物质有多种名称,包括标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。满足ISO17034要求的标注物质生产者提供的标准物质会有产品信息单/证书,除其他特性外至少包含规定特性的均匀性及稳定性,对于有证标准物质,信息中包含规定特性的标准值。相关的测量不确定度和计量溯源性。应当使用满足ISO17034的标准物质生产者提供的标准物质。
注2:ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。
实验室使用实验室测试以外的设备时,应确保满足标准对设备的要求。
实验室应有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序,以确保设备功能正常运行并防止污染或性能退化。
当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定的要求。
用于测量的设备应能够达到所需的测量准确度或测量不确定度,以提供有效的结果。